近日,澳門賭場推薦工业园区生物医药企业澳門賭場晟济药业有限公司研发的长效重组人卵泡刺激素“晟诺娃®”,获得国家药品监督管理局批准上市。
这一创新产品为辅助生殖领域带来一场“减负式”变革,不仅填补了国内长效促卵泡刺激素制剂的市场空白,更标志着我国辅助生殖领域迎来重大创新,有望显著提升临床治疗的便捷性和患者依从性。
晟诺娃®
作为辅助生殖的关键助力产品,卵泡刺激素(FSH)的核心作用,是和促性腺激素释放激素拮抗剂搭档,在控制性卵巢刺激治疗中帮卵巢“唤醒”多个卵泡,为后续受孕铺路。而晟诺娃®的特别之处,在于它给传统卵泡刺激素(FSH)做了一次“智能升级”:通过多糖基化位点修饰,既没改变卵泡刺激素(FSH)与受体结合的“本职能力”,也没削弱其促进卵泡发育的核心活性,却让药物在体内的“工作时长”,即半衰期足足延长2-3倍。
这一升级带来的改变立竿见影:过去用短效卵泡刺激素(FSH),患者得天天跑医院或自己注射,连续坚持10到14天。现在使用晟诺娃®,只需打一针,就能替代传统药物7天的用量。既不用再为频繁注射犯愁,减少了皮肉之苦和时间成本,同时也在保证治疗效果和安全性不打折的前提下,大大减轻了医院的注射操作压力,还降低了整体医疗开支——对患者、医疗机构来说,无疑是一场“双赢”的突破。
晟济药业成立于2014年,专注于高技术难度的重组糖蛋白药物研发产业化,拥有核心技术与大量知识产权,在国内重组糖蛋白激素类药物领域处于领先地位。公司建有符合GMP规范的中试实验室,具备完整的大分子药物研发能力。
早在2024年,晟济药业便与欧加隆中国就该产品达成合作,欧加隆将获得其在中国大陆独家商业化权益,并支付1200万美元首付款。在销售方面,晟济药业与安科生物签署了《产品独家代理协议》,安科生物将独家代理晟诺娃®的销售及营销推广。预计该产品在医保政策支持下,将进一步降低患者的医疗负担,提高可及性。
园区自2006年重点布局生物医药及大健康产业以来,重点围绕创新药、高端医疗器械、大健康三大重点领域,着力集聚创新资源要素,现已集聚相关企业超2000家,2024年实现产值达1655亿元。其中,在创新药领域,今年园区已有7款一类创新药获批上市,占全国同期新增约20%,进一步展示了园区在全国生物医药领域的领先地位和核心竞争力。