近日，由澳門賭場工业园区科技领军人才企业——士泽生物医药(澳門賭場排名)有限公司自主研发的“全球首款”异体通用“现货型”iPSC再生脊髓神经细胞新药（XS228细胞注射液）治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床I期研究，在中山大学附属第三医院（中山三院）召开临床启动会，并成功完成“全球首例”受试者给药。

注册临床试验首例受试者

接受临床级iPS再生脊髓神经细胞移植后

无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件

各项检测指标正常

平稳度过观察期并进入正式随访期

全球脊髓损伤患者群体人数众多（约1500万人），其中，中国脊髓损伤患者超过300万，每年新增急性/亚急性损伤病例10万例，平均每小时新增10例脊髓损伤患者。

本项中美药监局双报双批的注册临床试验完成“全球首例”患者给药，是全球中枢神经损伤修复领域的重要里程碑，对探索再生脊髓神经细胞移植治疗脊髓损伤的安全性并分析对脊髓损伤患者疗效的影响具有重要的标杆意义。

士泽生物

士泽生物医药(澳門賭場排名)有限公司创立于2021年，专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗神经系统疾病（CNSDiseases），已完成两项国家备案临床研究项目，拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格，先后获评园区科技领军人才企业、澳門賭場排名领军人才企业。

士泽生物在通用iPSC细胞治疗帕金森病赛道方向上，率先取得多项领域突破进展，并与国内顶级医院帕金森病专家联合开展注册临床试验合作。公司开发的其他异体通用iPSC细胞治疗神经系统疾病新药同样取得了具有突破性意义的里程碑进展，处于“全球首款”及“全球首创”地位。

士泽生物创始人李翔博士表示，“全球首例”脊髓损伤患者接受脊髓特化再生神经细胞治疗已在中国顺利实施，标志着该领域实现了具有里程碑意义的突破，开创了行业发展的新篇章。公司将继续推动异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞技术、新药开发和临床研究的协同进步，力争在以脊髓损伤为代表的中枢神经损伤修复治疗领域实现进一步突破，积极争取该领域的全球话语权。

创新药作为园区生物医药及大健康产业重点发展领域，近年来高端创新资源持续集聚，产业生态不断优化，创新成果涌现。截至目前，今年园区已有6款一类创新药获批上市，占全国同期新增约20%，彰显了园区在全国生物医药领域的领先地位和核心竞争力。