又一款“园区造”造福百姓！5月7日，园区科技领军人才企业百济神州研发的1类新药PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利胶囊(商品名：百汇泽)通过中国国家药监局优先审评审批上市。

帕米帕利是中国首款获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂。PARP是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主要修复DNA双链损伤。PARP抑制剂是首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物。该类药物可通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制，在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累，从而引发细胞死亡。此外，它们还会阻碍核糖体的形成。PARP抑制剂已被证实可以有效治疗乳腺癌和卵巢癌。

帕米帕利（百汇泽）是百济神州科学家自主研发的一款在研PARP1和PARP2抑制剂，可用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。临床前模型显示，该药物具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。百济神州拟开发帕米帕利作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤。2020年7月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了帕米帕利的新药上市申请，并将其纳入优先审评。

据悉，该药的上市申请提交是基于一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2临床试验的结果。百济神州首次公布的帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据显示，无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者，帕米帕利都显示出了良好的临床获益，以及良好的安全性。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示，国家药监局今天批准百汇泽®，使其成为百济神州第三款获得上市许可的自主研发创新药物，这是公司发展进程中的一项重要里程碑事件，也是对我们科学创新的极大认可。公司广泛的商业化产品组合现包含7款药物，在恶性血液瘤和实体瘤中覆盖15项适应症，帮助我们以科学为主导的中国商业化团队为有需要的患者提供服务。百济神州将继续推进公司广泛多元的产品管线，致力于实现我们的使命——为全球患者提供可及和可负担的高效药物。

百济神州成立于2010年，是分子靶向药物和肿瘤免疫药物研发领域的行业领导者。2014年开始，企业率先将部分研发及生产项目落户园区。2017年11月，位于园区的产业化基地落成，主要负责小分子药物的临床和商业产品生产。2019年7月，百济神州澳門賭場排名研究院揭牌，研究院以助力国内转化医学加速发展为目标，搭建起实验室和临床之间的沟通桥梁。公司于2016年、2018年分别在美国纳斯达克和港交所上市。

下一步，园区将全力打造最好的产业生态、创新生态，为生物医药产业发展创造最好的环境，期待创造出更多惠民利民的“国产之光”。